“潍坊市人民医院通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验项目数据现场检查

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11月3日至5日，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司gcp资深检测专家张大威、高文、杨其奎、赵娜、蒋研在省药监局提醒员刘姗的陪同下，由潍坊市人民医院脊柱外科一区承担的“cerafix骨水泥”组。 潍坊市人民医院党委副书记、院长王冰主持检查会议，副院长王炳武陪同检查。

检查组组长大威先生发言

党委副书记、院长王冰主持会议

检查组组长张大威介绍了现场检查规律和检查依据等相关事项，主要研究人员脊柱外科一区主任徐兆万报告了试验情况。 随后，专家前往现场进行现场调查，对试验相关文件进行检查和原始数据溯源。

检查结束后，专家组对检查结果进行了现场反馈。 专家肯定潍坊市人民医院临床试验机构、伦理委员会日常管理工作及脊柱外科一区项目质量，被检项目过程符合要求，数据真实完整。 王炳武副院长感谢此次国家药监局专家前来检查指导，表示医院将继续严格执行药物和医疗器械临床试验操作规范开展项目。

此次国家药监局专家组现场检查，为潍坊市人民医院药物和医疗器械临床试验更规范化、严格、科学地运行起到了积极的促进作用。